開催年月日時 | 平成23年7月14日(木)16:00~16:15 |
場所 | 北陸病院 会議室 |
出席委員名 | 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏神経内科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、岩佐和久事務長、舟木弘薬剤科長、菅野和子総看護師長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員 |
議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 安全情報に関する報告ついて審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 安全情報に関する報告ついて審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
開催年月日時 | 平成24年1月12日(木)16:00~16:15 |
場所 | 北陸病院 会議室 |
出席委員名 | 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、岩佐和久事務長、舟木弘薬剤科長、菅野和子総看護師長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員 |
議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 安全情報に関する報告、治験実施計画書の変更について審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 安全情報に関する報告、治験実施計画書の変更について審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
平成23年度
開催年月日時 | 平成23年5月12日(木)16:00~16:15 |
場所 | 北陸病院 会議室 |
出席委員名 | 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏神経内科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、舟木弘薬剤科長、菅野和子総看護師長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員 |
議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 安全情報に関する報告ついて審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 安全情報に関する報告ついて審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
開催年月日時 | 平成24年3月9日(金)16:00~16:30 |
場所 | 北陸病院 会議室 |
出席委員名 | 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、舟木弘薬剤科長、菅野和子総看護師長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員 |
議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 安全情報に関する報告、同意書の変更、治験実施計画書の変更、治験継続の可否について審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 安全情報に関する報告、同意書の変更、治験実施計画書の変更、治験継続の可否について審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | メマリー錠特定使用成績調査 特定使用成績調査の新規実施について審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | クロザリル錠特定使用成績調査 特定使用成績調査の継続の可否について審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | イーケプラ錠使用成績調査 使用成績調査の継続の可否について審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
開催年月日時 | 平成23年11月10日(木)16:00~16:40 |
場所 | 北陸病院 会議室 |
出席委員名 | 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏神経内科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、菅野和子総看護師長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員 |
議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 治験期間の延長、治験実施計画書の変更、安全情報に関する報告ついて審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 治験期間の延長、治験実施計画書の変更、安全情報に関する報告ついて審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | クロザリル錠特定使用成績調査 特定使用成績調査の新規実施について審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | イーケプラ錠使用成績調査 使用成績調査の新規実施について審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | アリセプト錠特定使用成績調査 特定使用成績調査の新規実施について審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
開催年月日時 | 平成23年9月8日(木)16:00~16:15 |
場所 | 北陸病院 会議室 |
出席委員名 | 坂本宏委員長、吉田光宏神経内科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、岩佐和久事務長、舟木弘薬剤科長、菅野和子総看護師長、中藪淳一外部委員 |
議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 安全情報に関する報告ついて審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |
議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 安全情報に関する報告ついて審議した。 審議結果:承認 |
特記事項 | なし |