第2回 北陸病院受託研究審査委員会会議録概要
開催年月日時 平成23年7月14日(木)16:00~16:15 
場所 北陸病院 会議室 
出席委員名 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏神経内科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、岩佐和久事務長、舟木弘薬剤科長、菅野和子総看護師長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員
議題及び審議結果を含む概要  急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験

 安全情報に関する報告ついて審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
議題及び審議結果を含む概要  統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 

 安全情報に関する報告ついて審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
開催年月日時 平成24年1月12日(木)16:00~16:15 
場所 北陸病院 会議室 
出席委員名 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、岩佐和久事務長、舟木弘薬剤科長、菅野和子総看護師長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員
議題及び審議結果を含む概要  急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験

 安全情報に関する報告、治験実施計画書の変更について審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
議題及び審議結果を含む概要  統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 

 安全情報に関する報告、治験実施計画書の変更について審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
第5回 北陸病院受託研究審査委員会会議録概要

平成23年度 

第1回 北陸病院受託研究審査委員会会議録概要
開催年月日時 平成23年5月12日(木)16:00~16:15 
場所 北陸病院 会議室 
出席委員名 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏神経内科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、舟木弘薬剤科長、菅野和子総看護師長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員
議題及び審議結果を含む概要  急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験

 安全情報に関する報告ついて審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
議題及び審議結果を含む概要  統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 

 安全情報に関する報告ついて審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
開催年月日時 平成24年3月9日(金)16:00~16:30 
場所 北陸病院 会議室 
出席委員名 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、舟木弘薬剤科長、菅野和子総看護師長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員
議題及び審議結果を含む概要  急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験

 安全情報に関する報告、同意書の変更、治験実施計画書の変更、治験継続の可否について審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
議題及び審議結果を含む概要  統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 

 安全情報に関する報告、同意書の変更、治験実施計画書の変更、治験継続の可否ついて審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
議題及び審議結果を含む概要   メマリー錠特定使用成績調査

 特定使用成績調査の新規実施について審議した。

審議結果:承認 
特記事項 なし 
議題及び審議結果を含む概要   クロザリル錠特定使用成績調査

 特定使用成績調査の継続の可否について審議した。

審議結果:承認 
特記事項 なし
議題及び審議結果を含む概要   イーケプラ錠使用成績調査

 使用成績調査の継続の可否について審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし 
第6回 北陸病院受託研究審査委員会会議録概要
第4回 北陸病院受託研究審査委員会会議録概要
開催年月日時 平成23年11月10日(木)16:00~16:40 
場所 北陸病院 会議室 
出席委員名 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏神経内科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、菅野和子総看護師長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員
議題及び審議結果を含む概要  急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験

 治験期間の延長、治験実施計画書の変更、安全情報に関する報告ついて審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
議題及び審議結果を含む概要  統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 

 治験期間の延長、治験実施計画書の変更、安全情報に関する報告ついて審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
議題及び審議結果を含む概要  クロザリル錠特定使用成績調査

 特定使用成績調査の新規実施について審議した。

審議結果:承認 
特記事項 なし
議題及び審議結果を含む概要  イーケプラ錠使用成績調査

 使用成績調査の新規実施について審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし 
議題及び審議結果を含む概要  アリセプト錠特定使用成績調査

 特定使用成績調査の新規実施について審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
開催年月日時 平成23年9月8日(木)16:00~16:15 
場所 北陸病院 会議室 
出席委員名 坂本宏委員長、吉田光宏神経内科診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、岩佐和久事務長、舟木弘薬剤科長、菅野和子総看護師長、中藪淳一外部委員
議題及び審議結果を含む概要  急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験

 安全情報に関する報告ついて審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
議題及び審議結果を含む概要  統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 

 安全情報に関する報告ついて審議した。

審議結果:承認
特記事項 なし
第3回 北陸病院受託研究審査委員会会議録概要