平成24年度
| 開催年月日時 | 平成24年5月10日（木）16：20～16：30 |
| 場所 | 北陸病院 会議室 |
| 出席委員名 | 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏統括診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、菅野和子総看護師長、樋川洋一事務長、加藤浩充薬剤科長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員 |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 安全情報に関する報告について審議 治験実施計画書の変更、治験推進のためのポスターについて審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 安全情報に関する報告について審議 治験実施計画書の変更、治験推進のためのポスターについて審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 開催年月日時 | 平成25年3月14日（木）16：00～16：30 |
| 場所 | 北陸病院 会議室 |
| 出席委員名 | 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏統括診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、菅野和子総看護師長、樋川洋一事務長、加藤浩充薬剤科長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員 |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 安全情報に関する報告/副作用報告 治験薬概要書の変更点の報告 説明文書・同意書の変更について審議 治験実施状況の報告 治験の継続について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 安全情報に関する報告 治験薬概要書の変更点の報告 説明文書・同意書の変更点について審議 治験実施状況の報告 治験の継続について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 議題及び審議結果を含む概要 | アリセプト特定使用成績調査 調査の実施状況報告 継続の可否について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 議題及び審議結果を含む概要 | イーケプラ錠使用成績調査 調査の実施状況報告 継続の可否について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 議題及び審議結果を含む概要 | クロザリル錠特定使用成績調査 契約例数増加について報告 調査の実施状況報告 継続の可否について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 議題及び審議結果を含む概要 | メマリー錠特定使用成績調査 調査の実施状況報告 継続の可否について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 開催年月日時 | 平成25年１月10日（木）16：00～16：15 |
| 場所 | 北陸病院 会議室 |
| 出席委員名 | 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏統括診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、菅野和子総看護師長、樋川洋一事務長、加藤浩充薬剤科長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員 |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 安全情報に関する報告について審議 治験薬概要書の変更について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 安全情報に関する報告について審議 治験薬概要書の変更について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 開催年月日時 | 平成24年11月8日（木）16：00～16：15 |
| 場所 | 北陸病院 会議室 |
| 出席委員名 | 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏統括診療部長、白石潤第一精神科医長、樋川洋一事務長、加藤浩充薬剤科長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員 |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 安全情報に関する報告について審議 治験実施計画書の変更、服薬管理表（改定版）について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 安全情報に関する報告について審議 治験実施計画書の変更、内服管理表（改定版）について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 開催年月日時 | 平成24年9月13日（木）16：00～16：20 |
| 場所 | 北陸病院 会議室 |
| 出席委員名 | 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏統括診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、菅野和子総看護師長、樋川洋一事務長、加藤浩充薬剤科長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員 |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 安全情報に関する報告について審議 治験実施計画書の変更、サンキューレターについて審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 安全情報に関する報告について審議 治験実施計画書の変更について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 開催年月日時 | 平成24年7月12日（木）16：00～16：20 |
| 場所 | 北陸病院 会議室 |
| 出席委員名 | 坂本宏委員長、石崎惠子精神科診療部長、吉田光宏統括診療部長、白石潤第一精神科医長、小竹泰子神経内科医長、菅野和子総看護師長、樋川洋一事務長、加藤浩充薬剤科長、寺島婦貴子契約係主任、中藪淳一外部委員 |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対処としたアセナピンを6週間投与した際の有効性及び安全性を評価する多施設共同、ランダム化、二重盲検比較、固定用量、プラセボ対照試験 安全情報に関する報告について審議 治験実施計画書の変更について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 統合失調症患者を対象としたアセナピンの長期延長投与試験 安全情報に関する報告について審議 治験実施計画書の変更、サンキューレターについて審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |
| 議題及び審議結果を含む概要 | 北陸病院の標準業務手順書・書式の改定 企業主導治験の標準業務手順書・書式・契約書 改定 特定使用成績調査・使用成績調査の標準業務手順書・書式改定 について審議 審議結果：承認 |
| 特記事項 | なし |