受託研究のお申し込み

治験・製造販売後臨床試験、その他の受託研究のお申し込みにつきましては、下記までご連絡下さい。
ご訪問の際は事前にアポイントをお願いいたします。


 

• 受託研究取扱規程
• 受託研究費算定要領

• 治験に関する標準業務手順書（R1.11.14改定）
• 受託研究審査委員会標準業務手順書（R5.3.28改定）
• モニタリング受入標準業務手順書
• 監査受入標準業務手順書

　　　当院では統一書式を使用しております。
　　統一書式は日本医師会治験促進センターホームページ（http://www.jmacct.med.or.jp/plan/gcp.html）よりダウンロードしてください。
　　　受託研究費積算書･契約書･その他参考書式（治験）
 

使用成績調査・特定使用成績調査

• 医薬品の使用成績調査・特定使用成績調査における標準業務手順書（H29.1.20改定）
• 調査依頼に必要な書類について

受託研究（使用成績調査・特定使用成績調査）書式

• 受託研究（受託書式）新規申請（Excel版・消費税率変更対応）
• 受託研究（受託書式）変更申請・実施状況報告・終了報告（Excel版・消費税率変更対応）
• 受書式7-1 受託研究契約書（治験以外）（Word版）
• 受書式7-2 契約内容変更に関する覚書（治験以外）（Word版）

副作用・感染症報告

• 副作用・感染症報告の手順について

受託研究（副作用報告・感染症報告）書式一式

• 治験手続きの電磁化における標準業務手順書
• Agathaを利用した治験手続きの電磁化における標準業務手順書
• 電磁化チェックリスト雛型（Agatha利用Ver）

※治験審議資料の締め切りは受託研究審査委員会開催月の前月の第３月曜日となります